孟加拉国制药厂概览

孟加拉国的制药业是孟加拉国最发达的技术部门之一。制造商生产胰岛素，激素和抗癌药物。孟加拉国也希望在药品方面挑战印度，凭借其“最不发达国家”的地位，该国享有对药品专利的豁免权。这加剧了印度和孟加拉国在仿制药和原料药领域的激烈竞争。仿制药，十年前看印度，十年后看孟加拉。

不同于印度的强制许可，孟加拉得益于WTO的规定——孟加拉作为世界欠发达国家之一，可获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免至2033年。简单说，对于欧美国家的新药，孟加拉可以不受任何限制的仿制，这让仿制药大国印度也垂涎欲滴。

这种天然的优势，让孟加拉的仿制药迅猛发展，出现了一大批知名的仿制药公司，先后取得美国FDA认证。其中最大的一家公司叫做SQUARE，主营心脑血管产品，出口欧美。但是最被中国人熟知的是碧康药业和Incepta，因为这两家公司的定位主要是肿瘤产品，随便提几个产品，都是大家耳熟能详的，比如9291，乐伐替尼、瑞戈非尼、舒尼替尼、克唑替尼、阿法替尼、艾曲波帕、依鲁替尼、达沙替尼、依维莫司等， 不仅价格美丽，而且质量过硬，疗效显著。

碧康制药由欧洲财团参与投资，是南亚地区唯一执行欧盟技术规范，并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业，产品符合欧洲药典和美国药典标准。相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药，即使其主要成份含量与碧康产品相接近，但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管，其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

当地的有名的制药企业是Incepta Pharmaceuticals，这是孟加拉国第二大仿制药生产商，出口到大约60个国家。但凡提起白盒9291（又常被简称为：白九，白盒，或小白盒，药名：奥希替尼,研发代号：AZD9291），国内抗癌圈内无人不知无人不晓。但也有消息称：伊思达Incepta公司至今仍未生产任何抗癌类药物，此前受几位来自中国的合作伙伴委托，由Incepta公司代其向孟加拉有关机构申请了抗癌类药物的备案登记后，交由中国合作伙伴委托其他药厂代工生产，伊思达Incepta公司仅收取品牌使用费。

珠峰制药是一家新兴的仿制药企业，其总部位于孟加拉首都达卡（Dhaka）。近几年发展迅速，仿制药生产获得政府授权，拥有国际认证的CGMP生产厂房，生产药品经过严格检测，符合国际标准。珠峰制药实力强劲，已上市数十款仿制药，包括：卵巢癌新药奥拉帕尼（Olaparib）、尼拉帕尼（Niraparib）的首款仿制药，以及广谱抗癌新药拉罗替尼（larotrectinib）的唯一仿制药。 

珠峰制药生产的仿制药覆盖传染病、肿瘤等领域，其主要产品包括：奥希替尼（肺癌）、艾乐替尼（肺癌）、乐伐替尼（肝癌）、奥拉帕尼（卵巢癌）、尼拉帕尼（卵巢癌）、艾曲波帕（升血小板）、拉罗替尼（广谱抗癌药、需NTRK基因融合）。珠峰制药生产的仿制药品均通过检测，符合国际标准。其药品定价在目前仿制药市场中是极具性价比的，因而受到印度、孟加拉以及我国肿瘤患者的欢迎！

ZISKA制药有限公司是孟加拉国领先的制药公司之一，为该国服务超过35年。在全体成员的鼓励、热情和精神下，ZISKA取得了不断的进步。ZISKA承诺通过不懈的研发努力，不断推出创新高效的药物，帮助每一位患者。我们的宣传口号“迈向创新”就是出于这样的愿望。

孟加拉国制药行业近年来发展迅速。2017—2018财年，孟制药业市场规模20.2亿美元，出口额1.03亿美元，同比增长16.03%，并已满足本国居民97%的用药需求。这一数字在1982年仅为2千万美元。目前，孟加拉国产的药品已经销往全球100多个国家和地区。未来随着孟制药企业的投资增长，预计孟制药业将继续保持年15%的增长率，孟加拉国制药业2023年市场规模预计将达51.1亿美元。 

孟制药原料严重依赖进口。孟加拉的原料药生产企业，仅能满足本国市场20％的需求。为鼓励原料药进口，孟政府除一直努力降低药品进口关税外，他们为所有的药品制造商颁发了进口许可证，允许他们向世界各国进口。出于多方面考虑，孟制药企业往往选择从中国、印度等国大量进口普通原料药，从欧盟进口某些中、印无法提供的高技术含量原料药。

孟政府2018年5月推出包括税收减免、现金返还等一系列激励政策，以发展本国原料药制造企业。据悉，政府鼓励当地药企以独资或合资方式生产原料药，并对该类企业提供税收优惠。政府计划为原料药部门吸引10亿美元的外国直接投资。 

孟加拉国制药行业业内人士认为，相关政策的调整，为该国同中国医药行业合作开辟了巨大市场空间。孟加拉国医药企业期待与中国进一步合作，共同开发包括中国在内的国际市场。

谈到癌症药物的易获得性，孟加拉国是童话般转变的完美榜样就在六年前，许多救命药物不得不进口，带来了无法获得、高成本和价格波动的风险。 如今，本土制药不仅满足了该国80%的需求，而且还出口到至少140个国家，从2015年的有限发货量开始。如此之多，以至于抗癌药物占了所有出口药品的近一半。 客观地说，孟加拉国去年出口了价值超过50亿塔卡的抗癌药物，而其他药物的出货量达到约65.6亿塔卡。 与此同时，当地的抗癌药物销售额达到约60亿塔卡。制造商表示，需求平均每年增长15%。 除常规化疗药物外，当地制药公司还生产最新的肿瘤产品，如单克隆抗体、口服靶向治疗和脂质体技术产品。 他们还生产许多癌症治疗所需的辅助药物，如唑来膦酸、filgrastim和pegfilgrastim注射剂。 所需要的只是对质量和政策支持的一丝不苟的关注。 

在过去的10年中，制药公司，如Eskayef、Renata、Incepta、Health、Beacon、Techno Pharma和Julphar已经生产了80多种本体药物。 然而为了出口，孟加拉国计划首次把抗癌药物引入全球舞台。 他说:“Eskayef将建立一个世界级的新的肿瘤学设施，这将是南亚地区最大的一个，以抢占全球市场。” 它也走上了正轨，目前最先进的制造设施已经获得了众多监管机构的批准。它们包括欧盟良好生产规范、英国药品和保健产品监管机构、澳大利亚治疗用品管理局、阿拉伯联合酋长国良好生产规范和英国医药管理局。 

另一方面，Beacon Pharmaceuticals声称占该国用于化疗和口服靶向治疗的约80种癌症药物出口的80%。 孟加拉国癌症药物出口同比增长约30%至35%，其全球业务发展总监蒙朱鲁勒·阿拉姆(Monjurul Alam)表示。他表示:过去，肿瘤产品超出了患者的购买力，但当Beacon通过遵守高国际标准开始生产时，价格下降了40%。 

孟加拉国的药物以其质量和低廉的价格赢得了全球市场；他补充说，这些药物比发达国家提供的更便宜。 他将出口的增长归因于药品更便宜，因为孟加拉国是一个最不发达国家，不需要购买专利。

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