产品介绍:
Balversa 厄达替尼(erdafitinib)通过抑制FGFR2、FGFR3等基因发生突变或融合而成为局部进展和转移的 UCC病人。
在第二阶段临床试验中,32%的病人使用 Balversa治疗后,肿瘤全部或全部萎缩,2%的病人完全消失。平均反应时间是5.4个月.Balversa第一次批准是在2019年。
Balversa"是首个针对易感 FGFR突变的转移性膀胱癌的个体化用药。"
美国版 厄达替尼 【药品说明书】英文名:Erdafitinib 商品名:Balversa 中文名:厄达替尼 靶点:FGFR2或FGFR3
规格:3mg*56片 3mg*84片, 4mg*14片 4mg*28片 4mg*56片 ,5mg*28片
美版价格:3mg*56片,19848$/盒 4mg*28片,13235$/盒 5mg*28片,16542$/盒
厂家:美国强生 中国上市情况:未上市 医保报销/价格:未进入医保
厄达替尼适应症: Balversa是一种针对特定基因突变(FGFR3或FGFR2)的激酶抑制剂,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者。
这些患者需满足以下条件: 具有FGFR3或FGFR2基因突变。
在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展,即在接受新辅助或辅助铂类化疗方案治疗后12个月内病情恶化。
厄达替尼作用机制:厄达替尼是一种激酶抑制剂,能够结合并抑制特定酶的活性。根据体外数据,厄达替尼还可以与RET、CSF1R、PDGFRA、PDGFRB、FLT4、KIT和VEGFR2等酶结合,降低癌细胞的表达,从而提高抗肿瘤活性。
厄达替尼用法用量: 在开始Balversa治疗之前,必须确认肿瘤标本存在FGFR基因突变。
推荐的初始剂量为每天一次,每次8mg。如果疗效达到预期,可以将剂量增加到每天一次,每次9mg。
在初始剂量治疗后的第14至21天,应评估患者的血磷水平。
如果血磷水平低于5.5mg/dL,并且没有眼科疾病或2级及以上级别的不良反应,可以将剂量增加到每天一次,每次9mg。
可以与食物一起整片吞服Balversa,也可以不与食物一起服用。
两个途径:从国外直邮仿制药品;购买香港版本的药物,或等候厄达替尼在国内市场的上市;
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