产品介绍:

Balversa 厄达替尼（erdafitinib）通过抑制FGFR2、FGFR3等基因发生突变或融合而成为局部进展和转移的 UCC病人。

在第二阶段临床试验中，32%的病人使用 Balversa治疗后，肿瘤全部或全部萎缩，2%的病人完全消失。平均反应时间是5.4个月.Balversa第一次批准是在2019年。

Balversa"是首个针对易感 FGFR突变的转移性膀胱癌的个体化用药。"

美国版 厄达替尼 【药品说明书】英文名：Erdafitinib 商品名：Balversa 中文名：厄达替尼  靶点：FGFR2或FGFR3

规格：3mg*56片 3mg*84片， 4mg*14片 4mg*28片 4mg*56片 ，5mg*28片

美版价格：3mg*56片，19848$/盒 4mg*28片，13235$/盒 5mg*28片，16542$/盒

厂家：美国强生  中国上市情况：未上市   医保报销/价格：未进入医保

厄达替尼适应症： Balversa是一种针对特定基因突变（FGFR3或FGFR2）的激酶抑制剂，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者。

这些患者需满足以下条件： 具有FGFR3或FGFR2基因突变。

在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展，即在接受新辅助或辅助铂类化疗方案治疗后12个月内病情恶化。

厄达替尼作用机制：厄达替尼是一种激酶抑制剂，能够结合并抑制特定酶的活性。根据体外数据，厄达替尼还可以与RET、CSF1R、PDGFRA、PDGFRB、FLT4、KIT和VEGFR2等酶结合，降低癌细胞的表达，从而提高抗肿瘤活性。

厄达替尼用法用量： 在开始Balversa治疗之前，必须确认肿瘤标本存在FGFR基因突变。

推荐的初始剂量为每天一次，每次8mg。如果疗效达到预期，可以将剂量增加到每天一次，每次9mg。

在初始剂量治疗后的第14至21天，应评估患者的血磷水平。

如果血磷水平低于5.5mg/dL，并且没有眼科疾病或2级及以上级别的不良反应，可以将剂量增加到每天一次，每次9mg。

可以与食物一起整片吞服Balversa，也可以不与食物一起服用。

两个途径：从国外直邮仿制药品；购买香港版本的药物，或等候厄达替尼在国内市场的上市；

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