产品介绍:
目前，评估颂狄多用于治疗多种免疫介导疾病的多项临床试验正在全球范围内开展，包括银屑病、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮等。
注：颂狄多银屑病关节炎和系统性红斑狼疮适应症尚未在中国获批。
通用名：氘可来昔替尼片 商品名称：Soliris 国内药名：颂狄多 生产厂家：百时美施贵宝。全部名称：氘可来昔替尼片Sotyktu、Deucravacitinib 德卡伐替尼
医保报销：暂时未进入医保 医保价格：暂不能医保报销
一、适应症及用途
适用于接受全身治疗或光疗的成人中重度斑块型银屑病的治疗。
使用限制：氘可来昔替尼不建议与其他有效的免疫抑制剂联合使用。
规格剂量：6mg*30片，片剂， 用法用量：6mg，口服，每日一次
二、用法用量
Sotyktu氘可来昔替尼推荐剂量和给药方法：
1、治疗开始前的推荐评估和免疫接种 在开始使用Sotyktu氘可来昔替尼治疗之前，评估患者的活动性和潜伏性结核(TB)感染。如果呈阳性，在使用Sotyktu氘可来昔替尼之前开始治疗结核病。
2、推荐剂量 Sotyktu氘可来昔替尼的推荐剂量为6 mg，每天口服一次，随餐或不随餐服用。不要压碎、切割或咀嚼药片。
三、作用机制
Deucravacitinib氘可来昔替尼是酪氨酸激酶2 (TYK2)的抑制剂。TYK2是Janus激酶(JAK)家族的成员。Deucravacitinib氘可来昔替尼与TYK2的调节域结合，稳定该酶的调节域和催化域之间的抑制性相互作用。这导致变构抑制受体介导的TYK2激活及其下游信号转导和转录激活因子(STATs)的激活，如基于细胞的试验所示。JAK激酶，包括TYK2，在JAK-STAT途径中作为同源或异源二聚体发挥作用。
如基于细胞的试验所示，TYK2与JAK1配对以介导多种细胞因子途径，也与JAK2配对以传递信号。目前尚不清楚在治疗患有中度至重度斑块型银屑病的成人中，将抑制TYK2酶与疗效联系起来的确切机制。
四、不良反应及副作用
1、氘可来昔替尼可能会导致严重的副作用，包括：荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀、疲劳、发烧、深色尿液、肌肉疼痛或触痛以及肌肉无力。如果您有上述任何症状，请立即就医。
2、氘可来昔替尼最常见的副作用包括：痤疮、感冒症状、喉咙痛、鼻窦感染、唇疱疹、口腔溃疡和毛孔发炎。
五、注意事项
肝功能损害患者的推荐剂量 ： 严重肝功能损害(Child-Pugh C)的患者不建议使用Sotyktu氘可来昔替尼。轻度至中度肝功能损害的患者无需调整剂量。
用药过量：没有关于人类过量使用Sotyktu氘可来昔替尼的经验。通过血液透析消除Deucravacitinib氘可来昔替尼的程度较小(每次透析治疗剂量的5.4%)，因此用于治疗Sotyktu用药过量的血液透析是有限的。
六、禁忌： 对Deucravacitinib氘可来昔替尼中的任何辅料有过敏反应史的患者禁用Sotyktu。
七、Deucravacitinib（氘可来昔替尼）在系统性红斑狼疮治疗效果
Deucravacitinib（氘可来昔替尼）是一款被多国批准用于成人斑块型银屑病的口服、选择性、异构酪氨酸激酶2抑制剂。过去的多项临床研究表明，在系统性红斑狼疮（SLE）患者中，Deucravacitinib（氘可来昔替尼）在多个治疗终点上呈现出显著疗效，其中包括系统性红斑狼疮反应指数4（SRI-4）在32周时的表现以及低疾病活性状态（LLDAS）在48.1周的展示。LLDAS与SLE相关器官损伤和死亡率的降低有着显著的联系。
一项在ACR上进行的研究一共有363名系统性红斑狼疮患者入组，研究组随机分配至安慰剂组或不同剂量的Deucravacitinib（氘可来昔替尼）组（3 mg每日2次（BID）、6 mg BID或12 mg每日1次（QD））。目的是为了了解Deucravacitinib（氘可来昔替尼）治疗与系统性红斑狼疮患者LLDAS（低疾病活动状态）反应时间和LLDAS累积时间之间的关联。
临床数据显示，与安慰剂组相比，所有使用氘可来昔替尼治疗的红斑狼疮患者均首次出现LLDAS（低疾病活动状态）反应的中位时间显著缩短。特别是3mg BID组，其达到LLDAS≥3次的患者比例显著高于安慰剂组（OR, 1.8；95% CI, 0.9-3.7, p = 0.0430）。
研究显示，系统性红斑狼疮患者在经过氘可来昔替尼治疗后，达到LLDAS≥3或≥5次的比例与安慰剂组相比显著增加。此外，达到LLDAS≥20%、≥50%的累积时间的比例也显著提高。特别是3mg BID和12mg QD剂量组，在达到LLDAS≥20%累积时间的患者比例上明显优于安慰剂组。
临床数据表明，氘可来昔替尼能够使系统性红斑狼疮患者更早地出现低疾病活动状态反应，并且延长LLDAS的持续时间。这项研究强调了Deucravacitinib在促进SLE患者疾病活动性降低方面的潜在作用。
Deucravacitinib的成功研发为SLE患者带来了新的希望，它作为一种创新性的疗法为这个疾病领域带来了突破性的改变。通过了解和认识这种药物的作用机制、疗效以及安全性，我们可以更好地管理自己的病情并提高生活质量。让我们一起期待这款药物能为更多患者带来福音！同时，也希望广大患者和家属们能够积极面对疾病，勇敢地与病魔抗争！