产品介绍:

来那替尼（Nerlynx/neratinib）的适应症

来那替尼（Nerlynx/neratinib）作为含曲妥珠单抗辅助疗法的后续加强辅助治疗，用于治疗早期HER2阳性（人表皮生长因子受体2阳性）过表达或扩增的乳腺癌成年患者 [1,2]。

来那替尼（Nerlynx/neratinib）的作用机制

HER2蛋白是控制细胞生长、增殖和修复的受体。在某些情况下，遗传缺陷会导致HER2蛋白的过量产生，从而导致癌细胞不受控制地生长，其中就包括乳腺癌细胞 [4,5]。

来那替尼（Nerlynx/neratinib）是一种激酶抑制剂，可以干扰蛋白质活化。来那替尼（Nerlynx/neratinib）中的活性成分neratinib能够靶向干扰乳腺癌细胞上的HER2蛋白，进而阻止癌细胞生长 [2,3]。

来那替尼（Nerlynx/neratinib）的用法用量

来那替尼（Nerlynx/neratinib）的推荐剂量为 [1,2]：å• 240mg（6片）/次，1次/日，与食物同服。

治疗应在曲妥珠单抗治疗完成一年内开始，应连续服用来那替尼（Nerlynx/neratinib）一年 [2]。患者应根据个人用药安全和药物耐受的情况，及时中断服药、减少剂量或停药 [1,2]。

欲了解Nerlynx（来那替尼）推荐剂量和给药的完整信息，请查看资源部分中的官方处方信息 [1,2]。

注意：请向您的主治医生咨询个人推荐剂量。

不良反应

处方信息中列出的最常见不良反应包括 [1,2]：

•腹泻•恶心•腹痛•疲劳•呕吐•口腔炎（口腔疼痛、发炎）

特殊人群用药

来那替尼（Nerlynx/neratinib）对胎儿有致命危害，服药期间应避免妊娠与哺乳。

欲查看有关不良反应的完整列表，请参阅官方处方信息 [1]。

临床试验

一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验（ExteNET）评估了来那替尼（Nerlynx/neratinib）的疗效。该研究共纳入2840例HER2阳性的早期乳腺癌患者，入组患者均已完成含曲妥珠单抗的辅助治疗。患者被随机分配到那替尼治疗组或安慰剂组 [1,2]。

试验结果

主要疗效评估指标包括无浸润性癌复发率（iDFS），统计指标的观察时段定义为：患者入组至首次出现侵入性复发、远处复发或死亡。

2年后，研究结果为 [1,2]：

•来那替尼治疗组： iDFS为94.2％ [95％CI：92.6, 95.4]

•安慰剂组： iDFS为91.9％ [95％CI：90.2, 93.2]。